长生生物问题疫苗背后竟然有这些利益链!

2018-07-22 19:09 嵩岩资讯网 大字体小字体

原标题:长生生物问题疫苗背后竟然有这些利益链!

原标题:长生生物狂犬、百白破疫苗享受政府专项资金补助 |新京报财讯

新京报快讯(记者林子)新京报记者注意到,在2017年长生生物所获政府补贴项目中,有此次涉及“生产记录造假”的狂犬疫苗,此外,因有效性不符合规定而被处罚的“百白破”疫苗也在其中。

长生生物财报显示,“吉林省医药产业发展专项资金(吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗)”截至年底政府补助余额还有8万元,当年支出2万元。

“2012年第一批产业发展专项资金(狂犬、流脑四价、流脑二价结合)”截至年底政府补助余额还有7.5万元,当年支出1.5万元。

此外,“2011年第二批产业技术研究与开发资金搞技术产业发展项目百日咳、白喉、破伤风联合疫苗产业化项目”截至年底补助余额240万元。“2010年第二批专项科技发展计划匹配资金(百白6冻甲12.8)”截至年底补助余额为75万元。“2009年吉林高技术产业发展专项项目(百日咳、白喉、破伤风联合疫苗)”截至2017年底补助余额为20万元。

此前吉林省食药监管理局日前对长春长生生物科技股份有限公司下发行政处罚决定书指出,正是长春长生所生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”有效性不符合规定。公开信息显示,去年10月,当地食药监局立案调查,直到几天前的7月18日,关于该事件的处罚结果作出,长生生物被处以344万罚款。

点击进入专题:长生生物又曝“问题疫苗”被处罚 25万支劣药今何在

责任编辑:张义凌

长生生物回应疫苗事件:十分自责和愧疚 将制定切实可行的纠正措施

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长生生物百白破疫苗旧案风波又起 疫苗专家陶黎纳:政府应尽快公布...

本报实习记者 李静 记者 张玉 曹学平 上海报道

随着长生生物狂犬病疫苗事件被曝光,吉林省食药监局于近日在时隔9个月后对该公司去年的百白破疫苗不合格事件做出相关行政处罚。不过,对于家长们迫切想知道的效果评估并未给出明确回应。

疫苗专家陶黎纳在接受《中国经营报》记者采访时表示,事件曝光说明了监管部门的敏感性。他建议,对于已经接种了问题疫苗的孩子进行免疫效果评估并根据评估来建议到底应该如何补种,这是官方现在急需做的事情。在陶黎纳看来,目前已经流出的疫苗对于儿童的损害主要体现在保护效果不够导致的隐性的健康损害,不建议进行补种。

据陶黎纳介绍,百白破疫苗共含有百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素三种成分。其中,精制白喉和破伤风类毒素的工艺比较简单,也没有出问题,实际上出现问题的是百日咳疫苗。“百日咳疫苗在技术上有一定的难度,我国百白破疫苗里面的百日咳疫苗成分,其检定标准在技术上仍有模糊之处,这导致厂家在执行相关标准的时候掌握得不是那么透彻,从而导致疫苗不合格。”

他进一步分析指出,问题疫苗的危害主要体现在两个方面:首先,不合格疫苗可能产生杂质,导致不良反应增高,这会直接导致健康受到损害;其次,疫苗保护效果不够,从而导致其保护力下降,这个是隐性的健康损害。“我认为,百白破疫苗不合格只是第二种情况,不会对其安全性造成影响。但其效果会受到影响,而影响的程度是否会达到一定要补种疫苗的程度,就需要官方来公布。”陶黎纳说道。

“比如,如果说百日咳疫苗合格的分数是60分,企业做出来是58分属于不合格现象,但是58分和合格的60分到底有没有本质性区别呢?”陶黎纳表示,最终还应该看疫苗不合格的程度如何,在此基础上,对已经接种了问题疫苗的孩子进行免疫效果的评估,根据这个评估来给出是否进行补种的建议,这是官方现在急需做的事情。

本报记者梳理了近几年来发生过的疫苗事件。其中,2009年爆出“大连疫苗违法添加事件”,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司涉嫌在其生产的部分人用狂犬病疫苗中违法添加核酸物质;2016年爆出“山东非法疫苗案”,2016年3月山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。

“我们现在能够意识到通过各种渠道了解疫苗的生产过程及出现问题的原因,这本身就是社会的进步,国产疫苗在质量把控这块是在不断进步的,家长也没必要过于担心。”陶黎纳呼吁,家长不要对政府的疫苗监管失去信心。“疫苗事件能够曝光是好事,家长可以通过‘调侃讽刺’督促政府对这个疫苗事件的后续、对厂家的处罚以及对公众该如何交代,形成一个更加严密规范的处置措施,但不建议在网上谩骂。政府之前的监管力度还是可以的,但后续的处理方面仍需加强。”

(编辑:曹学平 校对:颜京宁)

疫苗出厂价近4成被流通利益链拿走 长生生物回扣凶猛

原标题:疫苗出厂价近4成被流通利益链拿走 长生生物回扣凶猛

自长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)被披露疫苗生产记录造假、百白破疫苗为“劣药”遭处罚后,这家在疫苗行业独占鳌头的吉林长春企业卷入舆论旋涡中心。

作为长春长生的母公司,长生生物科技股份有限公司(002680.SZ,以下简称“长生生物”)亦备受波及,在公司股票连吃5个跌停的同时,长生生物修正上半年业绩预告,净利下调为2.1~3.2亿元。相比去年同期,盈利水平大幅缩减。2017年上半年,长生生物仅销售费用一项的支出就近2亿元,直逼公司今年同期的预计净利润。

《中国经营报》记者发现,2017年,长生生物销售费用在营收中占比37.54%。同时,销售费用也成为其主要经营成本。2017年,长生生物营业总成本为9.67亿元,其中销售费用5.83亿元,销售费用在营业成本中的占比高达60.29%。值得注意的是,长生生物2017年年报披露销售人员仅25人,人均销售费用2331.85万元。

毛利率远超同行

在被借壳前,002680这个证券代码所对应的企业,业绩一直滑坡。2015年长生生物入主后,业绩一路坚挺。

2015年至2017年间,长生生物营业收入分别为7.96亿元、10.18亿元、15.53亿元,同比增幅分别达到27.77%、27.96%、52.6%。这样陡升的业绩增幅一直持续到2018年第一季度。最新的2018年一季报显示,长生生物实现营业收入3.46亿元,同比增长54.05%;净利润1.57亿元,同比增长72.22%。

彼时,长生生物对公司的前景十分看好。在2018年一季报中,长生生物方面表示:“公司积极拓展疫苗生产、销售业务,产品销售势头良好,销量持续稳步增长,使销售收入、净利润大幅增长。”由此,长生生物预计2018年上半年净利润同比增幅将达到30%至60%。

直到7月15日,国家药品监督管理局通告,根据线索,该局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。长生生物的光明愿景被击破。

实际上,居高不下的产品毛利率,以及“特别”销售模式促发的销量,均成为长生生物业绩陡升的驱动力。

据年报数据显示,2015年至2017年间,长生生物的毛利率分别为77.67%、79.06%、86.55%。2018年一季度,长生生物的毛利率更是飙升至91.59%,远超同行。

可供对比的数据显示,在疫苗行业排名前五的上市公司分别为长生生物、康泰生物、长春高新、双鹭药业、四环生物,对应销售毛利率分别为91.59%、91.07%、89.37%、85.24%、81.69%,长生生物相比四环生物的销售毛利率就高出近10%。

除此之外,长生生物采用与推广服务商合作的方式销售疫苗,更促其销量攀升。长生生物方面曾在其年报中坦言:“通过推广服务团队将产品销售给疾控中心,部分出口。一方面可以不断推进现有产品市场份额的扩大,不断提高市场占有率,另一方面可以为疫苗新产品的市场开拓提供有力的销售支撑。”据悉,此次长生生物旗下的长春长生涉事狂犬病疫苗,其销量占国内市场近四分之一。

在此销售模式下,长生生物的销售费用逐年走高,“推广服务费”更出现在公司日常经营的多个场合。

长生生物年报显示,2015年至2017年期间,其销售费用分别为1.41亿元、2.31亿元、5.83亿元,同比增幅分别达到16.03%、64.20%、152.52%。

在长生生物的销售费用细项中,“推广服务费”占比逾七成。所谓的“推广服务费”,即长春长生向疾控中心销售疫苗产品,公司在收到疾控中心回款,并取得负责该疾控中心推广的经营公司开具的推广服务发票后,由其他应付款转入应付账款,期末余额为实际应付的推广服务费。

2017年,长生生物的推广服务费为4.42亿元,相比2016年翻倍。与此同时,长生生物的其他应付款款项中,推广服务费占比达84.7%。

销售利益链问题频现

根据我国对疫苗等生物制品的监管规定,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗,其中国家免疫规划中的疫苗品种作为一类疫苗,全部由接种单位上报接种计划,国家统一免费分配发放;需自费接种的二类疫苗,则可由具有相关资质的疫苗经营企业向疾控机构或接种单位直接提供。

因此,自由定价的二类疫苗,往往成为疫苗产业内最大的生意。

据一位业内人士介绍,一支二类疫苗正常的流通方式是生产厂家→经销商→省疾控→市疾控→县疾控→接种点。在正常流通过程中,二类疫苗往往面临层层加价,且加价空间巨大,即使疾控系统内流动也要加价。

而这一系列环节正成为长生生物实施运作的利益空间。《中国经营报》记者通过查阅裁判文书网的公示信息发现,长生生物在疫苗销售过程中,借助给予回扣方式推销疫苗产品,涉及多起行贿,行贿对象包括地方医院、疾病防疫部门等。

其中,长生生物与山东兆信生物科技有限公司(以下简称“山东兆信”)的合同纠纷,更暴露出长生生物的“销售秘密”。

2016年12月30日的一份判决书显示,2015年1月1日至12月31日期间,长生生物指定山东兆信为其产品“万信”冻干水痘减毒活疫苗、“万信”流感病毒裂解疫苗、“万信”冻干人用狂犬病疫苗(Vero)、“万信”A+C+Y+W135群脑膜炎球菌多糖疫苗商业经营合作机构。合作区域为山东省疾病预防控制中心,以及山东省内的济南市、聊城市等13个市区。

长生生物发货给山东兆信,由山东兆信向负责区域的各级CDC(疾控中心)销售疫苗产品。并且,双方签订《2015年补充协议》,山东兆信按照2015年度协议,全品种完成签约数量80%以上,并按照规定账期回款,可获得水痘、狂犬病疫苗给予的实际销售量每人份5元的激励。换言之,长生生物向山东兆信销售的水痘、狂犬病疫苗,每人份包括5元的返利。

据法院查明,在2015年1月28日至2016年1月14日期间,长生生物向山东兆信配发冻干人用狂犬病疫苗(西林瓶)579540/人份、冻干人用狂犬病疫苗(预充)35520/人份、冻干水痘减毒活疫苗(西林瓶)514440/人份等,合计金额4602.12万元。

长生生物的销售运作不仅在经销商一环,在销售员向接种医院的销售终端,往往通过销售回扣打开销路。

2017年11月27日的一份判决书显示,广东立晖生物药品公司业务员麦某,在代理销售长生生物出产的水痘、流感疫苗等产品时,伙同他人一起向广东湛江市妇幼保健院儿童保健科护士长龙某支付回扣款10.6万元。同时,广东立晖业务员麦某向龙某承诺,事后会按乙肝疫苗每支1.5元、水痘疫苗每支5元、流感疫苗每支3元的标准送回扣款给龙某。

作为高风险特殊药品管理的疫苗,目前我国实行严格的批签发制度。疫苗生产企业、批发企业和各级疾控部门等从事疫苗生产、经营、接种的单位必须具备相应的资质。由此构筑的政策壁垒,也形成疫苗产业独特的生态。

然而在利益驱使下,长生生物的疫苗销售员不惜铤而走险。2017年11月30 日的一份判决文书显示,长生生物员工黄红成,在未取得药品经营许可证的情况下,从未取得药品经营许可证的上家李某处购买总价人民币341015.52元的“水痘”“轮状病毒”“HIB”“23价肺炎”等疫苗,再通过长途怎么做澳门永利代理站托运或者亲自配送,转手加价分别销售给福建漳州市长泰县枋洋镇卫生院防疫科的连某、漳州市漳浦县深土镇卫生院防疫科的林某、龙岩市漳平市和平乡卫生院防疫科的廖某、漳平市芦芝镇卫生院防疫科的叶某等6人,销售金额达人民币365240元。黄红成从中非法获利人民币24224.48元。

点击进入专题:长生生物又曝“问题疫苗”被处罚 25万支劣药今何在

责任编辑:霍宇昂

长生生物的婴幼儿疫苗有"劣药",有问题的不止这一家

原标题:长生生物的婴幼儿疫苗有"劣药",有问题的不止这一家

起底深陷“狂犬疫苗门”长生生物公司:国企变民营 毛利率超茅台!

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长生生物——这家很多人之前并不了解的上市公司,近两日在网络上引发了网友的愤怒。

因为,它生产销售的百白破疫苗有劣药。

7月15日,国家药品监督管理局公告称,在对长春长生生物科技有限责任公司(长生生物子公司,简称:长春长生)飞行检查中,发现其冻干人用狂犬病疫苗生产存记录造假等行为。

没过几天,长春长生被报出了更大的"前科"。其生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗",竟然也存在问题。

吉林省食品药品监督管理局对长春长生的行政处罚决定书截图。

吉林省食品药品监督管理局近日公布的一份《行政处罚决定书》显示,长春长生违反了《药品管理法》第四十九条第一款"禁止生产、销售劣药。"的规定,2017年10月27日被立案调查。

通报称,长春长生生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗"【效价测定】项不符合规定。按《药品管理法》第四十九条第三款第六项"其他不符合药品标准规定的;"规定的情形,应按劣药论处。

那么,何为百白破疫苗?

家里有小孩的话,很多人都知道,百白破是婴幼儿疫苗。

百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称,接种对象为3月龄至6周岁的儿童。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

资料图:家长带着儿童在排队等候接种疫苗。韦亮 摄

相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

百白破疫苗自上世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率在中国持续下降,百日咳年发病率由上世纪六七十年代的100 -200/10万,降至目前的0.5/10万以下。

其实,同期被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。

原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示,除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。

这些不合格产品当时就被立即停止使用。

长生生物官网对其吸附无细胞百白破联合疫苗的介绍。

长生生物官网宣称,其吸附无细胞百白破联合疫苗列入国家儿童免疫规划疫苗,每年都向各省级政府提供数百万剂的疫苗。而武汉生物制品研究所有限责任公司官网介绍,主导产品有吸附无细胞百白破联合疫苗等,拥有年产7500万剂量吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地。

不过,经查,武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。另,长春长生生产的该批次(批号201605014-01)疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心。

四问长生生物百白破疫苗旧案:

25万支劣药今何在?

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚的消息一出,不少母亲的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本“。事关孩子的健康,家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳。

长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。

一问

为何时隔近9个月才公布处罚决定?

7月15日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》,同时叫停其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在进行。截止上一个交易日,长生生物股票已连续5天跌停。期间,另一个盖子又被打开。7月19日,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。

7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18号。

这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。

这样的时间安排是出于怎样的考虑?中国之声记者昨晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听、或挂断了记者来电。

二问

问题疫苗去哪儿了?

处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪了?公开报道中,《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:1、有关部门正开展召回工作;2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。

关于安全性的说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。

但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道?

中国之声记者昨晚试图就此询问山东食药监局有关负责人,没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示,周一再考虑就相关问题作出回应。

三问

长生生物是否有所隐瞒?

根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。

另有《上海证券报》报道显示,在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量约562万人份,位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。

究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。

昨天晚间,长生生物方面对外电话也均无人接听。

7月20日,深交所发布关注函,要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明;另外,要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。

在同一天的证监会例行新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。她表示,随着监管执法的不断强化,近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升,但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作,对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。

高莉:“《证券法》及《上市公司信息披露管理办法》等法律规则体系所规定的信息披露义务种类多样,内容丰富,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。”

四问

吉林省食药监局处罚是否过轻?

处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。

25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。

但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。

但另一方面,《药品管理法》还规定,生产、销售劣药,情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

多位法律界人士告诉中国之声,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。

有资深律师建议,类似行为应十倍处罚封顶,但他也坦诚,现行《药品管理法》15年才修订过,短时间内再修订可能性不大。

【小贴士】

接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

据中国疾病预防控制中心网站信息,百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

据中国疾病预防控制中心表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

(中国新闻网(cns2012),中国之声)返回搜狐,查看更多

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长生生物疫苗门:部分基金公司不幸“踩雷”

7月15日曝出子公司狂犬疫苗造假之后,19日又披露子公司百白破疫苗为“劣药”而被处罚,长生生物科技股份有限公司(002680.SZ,下称“长生生物”)的股价接连下坠,走出5个跌停板,股价从此前的24.55元跌落至7月20日的14.50元,市值蒸发近百亿元。

7月18日,长生生物公告预计狂犬疫苗事件将减少上半年营收约2亿元左右,净利润约1.4亿元;预计下半年营收将减少约5.4亿元。对于去年和前年分别录得5.68亿元和4.29亿元净利润的长生生物,今年业绩恐遭重创。

长生生物“黑天鹅”事件,令部分基金公司不幸“踩雷”。已有多家基金公司调低该公司股价估值,其中博时、易方达和九泰基金将其估值下调为14.5元。

值得注意的是,在长生生物子公司百白破疫苗事件中,《行政处罚决定书》显示“于2017年10月27日予以立案调查”。深交所关注函中亦提到这一点,并要求上市公司说明是否存在信息披露不及时的情形。

一周内两种疫苗“爆雷”

疫苗造假一案的爆发源于国家药品监督管理局(下称“药监局”)对长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)的一次飞行检查。7月15日,药监局在其网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号),并指出在本次检查中发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。药监局已要求吉林药监局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。

7月17日,深交所下发关注函,要求长生生物说明该疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续可能受到的处罚类型和后果,并请详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响。

7月18日,长生生物公告称,由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回,该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对公司的生产、经营产生较大的影响,预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。

同日,该公司发布半年度业绩预告修正公告称,上半年净利润从盈利34,354万元至42,282万元修正为盈利21,140万元–31,711万元。

在回复上交所的关注函时,长生生物坦言,根据目前了解的情况,有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产品。

去年年报显示,长春长生去年营收15亿元,净利润5.87亿元。长春长生几乎贡献了长生生物的营收和净利润,母公司长生生物去年的营收和净利润分别为15.53亿元和5.68亿元。截至2017年年底,长生生物拥有在职员工1041人,其中大部分员工都在其子公司——长春长生。长春长生在职员工数量在1000人左右,其中生产人员约600人。

7月19日,长春长生因另一款疫苗“吸附无细胞百白破联合疫苗”质量问题又遭受处罚,并再次收到深交所的关注函。百白破疫苗是婴儿预防百日咳和白喉及破伤风的联合疫苗。当天公告显示,问题药品批次生产数量共25万支,基本上销售到山东省疾病预防控制中心,该批药品的违法所得共86万元。除了没收违法所得之外,长春长生还被处以258万元罚款。

长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗等六种,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

而在3月份的机构投资者调研中,长生生物还强调其狂犬疫苗的独家优势,并表示今年将进一步提高该疫苗的覆盖率,加强暴露前预防阶段的宣传推广。

截至去年底,长生生物投入1.9亿元用于水痘疫苗狂犬疫苗车间技术改造,项目进度23.31%,预计收益4.4亿元。

多只基金“踩雷”

狂犬疫苗的生产禁令无疑会重创长生生物今年的业绩,二级市场上其股价也引发震荡。7月16日以来,该股遭遇多家机构大幅抛售。龙虎榜数据显示,7月16日至17日,四个机构席位和兴业证券深圳分公司共抛售该股2204万元,前五大席位净买入831.56万元;7月15日,前五席位合计卖出477.57万元,合计买入236.1万元;7月19日,卖出231.5万元,买入91万元。

Wind数据显示,截至一季度末,持股长生生物的基金按照持股数量大小,依次是富国基金、华泰伯瑞基金、中金基金、天弘基金等9家基金公司发行的11只基金产品。其中,持股最多的为富国天瑞强势精选。该基金持有长生生物862万股,占净值比4.38%,位列基金前十大持股的第五位。

7月20日,富国天瑞强势精选公布二季报,长生生物已经从其前十大持仓中消失。截至6月30日,该基金股票资产34亿元,占总资产的80.57%,其中,前十大个股市值24亿元,其中持股市值最低的为1.2亿元。按二季度末长生生物的股价22.29元估算,富国天瑞强势精选持股长生生物应该低于538万股。至于是大幅减仓还是已经清仓,截至记者发稿时,富国基金尚无回复。

除了富国天瑞强势精选之外,一季度末华泰柏瑞价值增长、华泰柏瑞消费成长分别持有长生生物65万股和30万股,中金丰硕和中金新安共持股48万股、长信医疗保健行业持股22万股。部分基金二季度持仓变化仍待基金二季报数据披露完毕才能揭晓。

已披露二季报的基金中,易方达生物科技指数分级证券投资基金和东方利群混合型发起式证券投资基金分别持有长生生物33万股和10万股,持仓比例比较低。其中,易方达持股的基金为被动型指数投资基金,东方利群持股不到1%。

持仓长生生物的基金公司的一位人士对经济观察报记者表示,今年市场行情不好,一季度后,医药、科技板块表现比较好,基金经理看好医药板块的前景,认为有一定的上涨空间,所以做了配置。这次曝出来的疫苗造假属于“黑天鹅事件”,之前没有任何征兆,但这确实是很严重的问题,公司已经做出相应的调仓。

除了基金公司之外,还有不少券商分析师也不幸“踩雷”。今年以来,方正证券分析师周小刚多次对长生生物给出强烈推荐的评级,此外,中泰证券分析师江琦、东北证券崔洁铭给出买入的评级。周小刚曾在在5月份的研报中将长生生物的目标价调高至31元,并表示2018年狂犬疫苗预计增长15%-25%,今年净利润有望达10亿元,“性价比依然突出,当前时点继续强烈推荐!”

川财证券分析师欧阳宇剑7月18日将长生生物的评级由增持改为减持。其表示,此次冻干人用狂犬病疫苗停产和召回计划将对公司业绩产生较大影响。目前药监局督查组相关调查处置结果尚未完成,在调查结果官方定论前,基于审慎原则,下调公司评级至“减持”。

狂犬疫苗记录造假被曝光之后,已经有多家基金公司调低长生生物股价估值。博时、易方达和九泰基金将其估值下调为14.5元,下调幅度相当于5个跌停,招商、广发、泰达宏利、招商和安信基金将其估值调整为16.11元,下调幅度为4个跌停。

一波未平,一波又起。7月19日,长生生物又披露,长春长生因百白破疫苗为“劣药”而被处罚,并且提到:你公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定,于2017年10月27日予以立案调查。

深交所关注函中提到,根据《行政处罚决定书》,吉林药监局早在2017年10月27日已对你公司予以立案调查,请说明公司是否存在信息披露不及时的情形。

记者多次致电采访,长生生物证券事务部电话均无人接听。

截至7月20日记者发稿时,长生生物股价报收14.5元,已经达到此前基金下调估值中的最低值。

(来源:经济观察报 记者 郑一真)

原标题:长生生物两疫苗“爆”掉百亿市值 去年立案今年信披遭关注

长生生物问题疫苗事件致部分家长忧心,专家:不能因噎废食

原标题:长生生物问题疫苗事件致部分家长忧心,专家:不能因噎废食

这段时间,因接连被曝出狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,国内最大的疫苗企业之一长生生物公司陷入了舆论风波。虽然,这两批涉事批次的疫苗均没有进入广东,但这两天,广东的许多家长都在翻找自家孩子的疫苗本,看是否接种过长春长生公司的疫苗。

涉事批次的疫苗均没有进入广东

记者从省疾控中心了解到,目前广东地区可接种的12个品规的狂犬疫苗中,就有长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。

不过,广东省疾病预防控制中心表示,该公司生产的涉事批次的狂犬病疫苗产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。因此,广东省没有涉事批次疫苗,也没有发现接种狂犬疫苗后不良反应发生率异常的情况。而涉事批次(批号为201605014-01)的百白破疫苗,广东并未采购。

但大家并没有因此就放下心来。疫苗不在涉事批次,并不能就完全保证质量没有问题。在这些天的舆论发酵下,家长们对长春长生的信任感日益消减。

这两天,许多广州的家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗,生产厂家就是长生生物公司,而且不止一个种类,几乎全品类都有,包括百白破、甲肝、水痘等。疫苗本上“中招”的妈妈们陷入了焦虑中。

一位家长告诉记者,“我儿子学校期末家长会发了社区医院的通知,水痘凡是只打了一针的都要去再补打一针。估计就与这个有关。”

家长们的担心非常情有可原。但记者发现,其实水痘疫苗要补打一针的通知,在去年10月份就由广东省卫计委下发了,那时候长春长生还未被曝出问题。

推荐水痘疫苗接种2剂次,是为了提高水痘疫苗的保护效果。省疾控中心免疫所所长郑慧贞表示,国内外的许多研究表明,水痘疫苗接种1剂次的保护效果在20%-90%之间,平均水平在70%,而接种2剂次的保护效果接近100%。

疫苗打还是不打?还得打!

长春长生等国内大型疫苗生产企业被曝出诸多问题,不过,家长们是否就因此干脆不给孩子打疫苗呢?专家认为,千万不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题就“因噎废食”,这样伤害的是自己和家人的健康。

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疫苗是如何监管的?

省疾控中心相关负责人介绍,在疫苗的生产制造过程中,国家药品监管部门对企业的生产、制造标准都有明确要求,疫苗在获得注册前必须经过严格的动物实验和临床研究,并在疫苗上市使用前实施严格的批签发制度。

此外,国家药品监管部门还会对已经上市的疫苗进行抽检。《中华人民共和国药典》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求。

在疫苗生产环节,食药监部门不仅对产品是否合格进行检验,同时对企业生产行为是否合规进行严格的检查。如果企业生产行为有不符合规范的地方,即使产品检验合格也不允许上市。

在疫苗上市环节,我国对于疫苗的上市检验执行批签发制度。每一批疫苗都要经过批签发,除了企业出厂检验之外都要经过中国食品药品检定研究院的批签发后,才能上市销售和使用。

在疫苗存储环节,需要在冷链上进行运输和存储。食药监部门会通过平时监管,避免这些环节出现产品质量问题,具体是对企业进行全面检查,包括用的原辅材料、生产过程,以及储存条件是不是有任何的异常信号,都会予以关注。

(原题为《疫苗打还是不打? 专家:不能因噎废食,还是要打》)

长生生物被罚疫苗曾连年涨价 站台协会已踪影难寻

(原标题:长生生物被罚疫苗曾连年涨价 当年为它站台的协会已踪影难寻)

图片来源:东方IC

7月19日晚,长生生物(002680,SZ)公告披露,全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)于日前收到处罚决定书,后者在国家药品专项抽验中,被检验出“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)产品“效价测定”项不符合规定,按劣药论处,并于去年10月27日被立案调查。

随后,深交所发函对长生生物百白破车间停产、披露不及时等信息表示关注,并要求后者作出说明。

《每日经济新闻》记者研究发现,长生生物百白破疫苗于2011年上市销售,曾被“中国制药企业管理协会”评为2013年度“全国制药行业十大名牌产品”。然而,这一“中国制药企业管理协会”相当神秘,记者无法在相关网站上查询到该协会的相关背景资料。

记者还发现,2015年借壳上市之时,长生生物对此疫苗的销售业绩趋势作出了乐观的预测,孰料自2015年以来,该疫苗签发量、销量等均是一路下滑,哪怕价格持续上升,这几年来,该产品的业绩仍未达到预测水平。

遭立案调查后8个月才披露

2017年,长生生物百白破疫苗签发量约900.5万支,销量为307.1万人份(3支/人份),毛利率约为45.7%,营业收入为3022.67万元,占公司年度营业总收入的约1.95%;占公司一类疫苗营业收入比例则达到26.22%。

然而,也就在2017年底,长生生物子公司长春长生生产的百白破联合疫苗(批号201605014-01)在药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。

图片来源:摄图网

“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。”2017年11月6日,长生生物对上述抽检事项进行了公告,并作出以上解释。

《每日经济新闻》记者注意到,在这一公告中,长生生物未披露长春长生被立案调查。深交所的问询函中,要求公司说明“吉林药监局早在2017年10月27日已对你公司予以立案调查,请说明公司是否存在信息披露不及时的情形”。

直到8个月后,2018年7月19日,长生生物公告,长春长生于近日收到行政处罚决定书,称上述生产的药品应按劣药论处,公告同时披露,长春长生违反了《中华人民共和国药品管理法》“禁止生产、销售劣药”的规定,于2017年10月27日被立案调查。

根据查明结果,该批疫苗生产数量共25.3338万支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心25.26万支,现库存186支,销售价格是3.40元/支,该批药品的违法所得共85.884万元,货值金额共86.13492万元。

对于本次生产、销售劣药,长生生物被罚没款总计344.29万元,具体处罚如下:1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186支;2、没收违法所得85.88万元;3、处违法生产药品货值金额3倍罚款258.4万元。

长生生物虽在上市后未披露前五大客户具体名称,但其他应收款前五名中,山东省疾病预防控制中心2015年~2017年均被列入其中,金额分别为64万元、53.9万元、70.6万元,款项性质为税费,账龄均在1年以内。

在回复深交所2017年报问询的函中,长生生物也披露,对山东省疾病预防控制中心期末应收账款余额达到7234.43万元,账龄为1~2年、5年以上。

长生生物2017年报问询函回复公告截图

一个背景:百白破疫苗一直没能实现业绩预测

百白破疫苗是用于百日咳、白喉和破伤风预防的疫苗,属于一类疫苗,为原计划免疫疫苗,由政府免费提供,必须接种。

长生生物披露,2017年,全国范围内批签发百白破疫苗的企业共有3家,总批签发数量(人份)为1993.36万,长生生物市场占有率约为15.06%;销量为307.1万人份(3支/人份),营业收入为3022.67万元,三项数据同比均出现下滑。

长生生物表示,一类疫苗主要潜在增量空间取决于新生儿数量,2017年国内人口出生总量出现下滑,从同行业企业情况看,百白破疫苗主要生产机构的批签发数据也出现同比下滑。

但这并不是长生生物首次出现百白破疫苗销售下滑情况。《每日经济新闻》记者注意到,2015年通过借壳顺利上市后,长生生物百白破疫苗产销量随之陷入了“跌跌不休”中。2016年,长生生物百白破疫苗批签发量1433.66万支,销量为381.34万人份,同比分别下滑15.04%、26.62%,该年度百白破疫苗营业收入约为3687.62万元。

销量下滑的同时,价格则在不断上涨。2012年~2014年,百白破疫苗每人份的单价分别为6.11元、6.79元、7.13元,2015年上半年每人份价格为8.63元。而2016年~2017年,中标价格约为3.28元~3.4元(每支),以此计算,2016年~2017年每人份价格在9.84元~10.02元,5年间,涨幅超过60%。

长生生物借壳上市时报告书截图

上市前,长生生物对百白破疫苗的销售有着美好的预期。

根据其在上市文件中的营业收入和净利润预测分析中,2014年1月~7月,百白破疫苗实现营业收入1072.26万元,2015年1月~7月,这一数额达到2169.72万元,同比增长约102.4%。与此同时,长生生物预测2016年~2019年,百白破疫苗年均营业收入将达到4368.93万元。

遗憾的是,2016年、2017年,长生生物百白破疫苗年度营收均未能突破4000万元,也就是说,上市以来,长生生物并未能实现其对百白破疫苗的销售业绩预测。

为此药站台的协会 如今踪迹难寻

长生生物宣传称,长春长生是国内自营疫苗产品品类最为丰富的民营企业,其在售合计6种疫苗产品。

《每日经济新闻》记者查询到,2014年1月,“吸附无细胞百白破联合疫苗”被中国制药企业管理协会评为“2013年度全国制药行业十大名牌产品”。

值得注意的事,根据长生生物披露,同时被列入榜单的还有长生生物“冻干水痘减毒活疫苗”、“冻干甲型肝炎减毒活疫苗”、“流感病毒裂解疫苗”、“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”。

网页截图

7月16日,在对长春长生的飞行检查中,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)被检查出生产存在记录造假等行为,目前吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,并责令停产狂犬疫苗,目前,有效期内所有批次的相关疫苗已就地封存并召回。长生生物预计,狂犬疫苗一事将减少公司2018年度收入7.4亿元。

综上所述,6种疫苗产品中,有5种在同一时间入选这个协会评选的“全国制药行业十大名牌”榜单。截至目前,公司已有两种疫苗被抽检发现问题。

“中国制药企业管理协会”身份则略显神秘,记者在民政部全国社会组织信息查询、中国社会组织公告服务平台、中国机构检索等网站均无法查询到该协会信息,同时,通过百度等搜索网站,也未能获得更多有效信息。

上市公司中,记者唯一查询到的信息是赛升药业同于2014年1月获得由该协会颁发的“2013年度全国医药行业名优企业”荣誉证书,该公司董事长同时获得获得该年度“全国制药行业优秀企业家”荣誉证书。

7月22日,《每日经济新闻》记者多次试图就上述问题联系公司,并拨打了董秘办电话,但一直无人接听。

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